7月18日,界面新聞記者從杰特貝林公司獲悉,其創(chuàng)新藥物FXIIa抑制劑單克隆抗體(garadacimab) 上市申請已正式獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理,用于預(yù)防遺傳性血管性水腫(HAE)發(fā)作。
遺傳性血管性水腫(HAE)是一種罕見、可危及生命的遺傳性疾病,以反復(fù)且不可預(yù)測的皮膚和/或黏膜下水腫發(fā)作為主要特征。
Garadacimab是全球首款且目前唯一靶向因子XIIa(FXIIa)用于HAE預(yù)防性治療的藥物。該藥物已在美國、歐盟、英國、日本、澳大利亞、瑞士、阿聯(lián)酋等國家和地區(qū)獲得上市許可。(界面新聞記者 黃華)
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